ISO 15189 BERATUNG & SCHULUNG

ايزو 15189

ISO 15189 Beratung und Schulung

ISO 15189 zielt darauf ab, ein Standardmaß für die Qualität in medizinischen Labors zu schaffen. Die Norm hat Initiativen entwickelt, um Kompetenz und Verantwortung in medizinischen Laborprozessen, Geräten und Ergebnissen zu fördern. ISO 15189 wurde vom Technischen Komitee der International Standards Organizations entwickelt und in über 200 Ländern umgesetzt

ISO CERT ist das bevorzugte Beratungsunternehmen für die Akkreditierung medizinischer Testlabore nach ISO 15189 im gesamten Nahen Osten. Wir sorgen für die schnelle Akkreditierung Ihres Labors. Wir können Ihnen ein komplettes System einschließlich eines Qualitätshandbuchs, Verfahren, Formularen und anderer Dokumentation sowie Schulungen für Ihre Mitarbeiter und Unterstützung durch den Akkreditierungsprozess zur Verfügung stellen, um Sie an den Punkt zu bringen, den Sie benötigen – ISO 15189-AKKREDITIERT. Unsere Berater verfügen über umfassende Kenntnisse in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Akkreditierungsstellen für medizinische Testlabore

Unsere Leistungsangebote und Vorgehensweise

ISO CERT kann Ihnen in folgenden Bereichen helfen:

  • Entwicklung und Implementierung des ISO 15189-Standards.
  • Detaillierte Analyse medizinischer Laborverfahren, um sicherzustellen, dass alle Schwachstellen identifiziert wurden.
  • Detaillierte Evaluierungsberichte des bestehenden Qualitätsmanagementsystems sowie weitere Überwachungs- und Evaluierungsberichte.
  • Entwickeln und Implementieren eines authentischen Arbeitsprozesses für jeden Test.
  • Identifizieren und Implementieren geeigneter globaler Methodenanweisungen für jeden Test.
  • Fachlich kompetente Mitarbeiter entwickeln.
  • Erstellung von Aufzeichnungen, die die Konformität mit den Anforderungen von ISO 15189 belegen.
ISO CERT

Die Verwendung des ISO CERT-Ansatzes zur ISO 15189-Akkreditierung in einem Labor umfasst Folgendes:

  • Professionelle Unterstützung des Akkreditierungsprozesses.
  • Definieren Sie den Umfang der Akkreditierung.
  • Führen Sie eine Messunsicherheitsanalyse durch.
  • Führen Sie für Ihren Test einen Laborvergleich durch.
  • Leitfaden zum Gerätekalibrierungsprogramm.
  • Bereiten Sie Ihre Mitarbeiter auf die Prüfung durch die Akkreditierungskommission vor.
  • Bereiten Sie Ihr Labor auf die Akkreditierung vor.
  • Machen Sie entsprechende Schulungen für Ihre Mitarbeiter durch.
  • Erstellen Sie einen Zeitplan für interne Audits.
  • Führen Sie Ihre jährlichen Überwachungsaudits durch.
  • Fungieren Sie als Ihr externes professionelles Labor/Qualitätsbeirat oder Qualitätsmanagementabteilung.

VORTEILE DER AKKREDITIERUNG

Es verbessert die Testergebnisse und die Effizienz;

  • Nationale und internationale Anerkennung und seriöses Image Ihrer Organisation durch Qualitätssicherung und Managementsystem;
  • Akzeptanz in der Öffentlichkeit und in der Industrie weltweit.
  • Versicherung der Kunden hinsichtlich guter Laborpraxis.
  • Es fördert moderne Laborpraktiken, die Professionalität und Fachwissen bei der Durchführung medizinischer Aktivitäten in den Laboren beinhalten.
  • Der Versicherer gewährt akkreditierten Organisationen niedrigere Prämien.
  • Sorgt für Vergleichbarkeit bei Messungen.
  • Entscheidungsträger können sich auf Testergebnisse verlassen.
  • Gewährleistet eine bessere Unterstützung bei rechtlichen Herausforderungen.
  • Spart Geld, da es gleich beim ersten Mal richtig gemacht wird.
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