iso 13485

iso 13485

يمثل معيار iso 13485  أهمية كبيرة لدى شركات البصريات وشركات الموردين علاوةً على شركات الموزعين أيضًا، لذلك يسعون بقدر الإمكان للحصول عليه، حيث أن هذا المعيار يعتبر من المعايير العالمية التي حددتها منظمة أيزو لجودة الأجهزة الطبيعة وإدارتها، إن كنت تريد الحصول على هذه الشهادة أو تبحث عن جهة مانحة لها فلن تحتاج للبحث مرة أخرى، حيث أنك الآن بصدد الوصول إلى تلك الخدمات من خلالنا.

معيار iso 13485

إن معيار iso 13485 هو عبارة عن نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية ويكون قائم على معايير ومبادئ معينة تم تحديدها من قِبل المنظمات الدولية لإدارة الجودة وتحسينها من بينهم منظمة أيزو، يهدف هذا المعيار إلى تطوير الشركات التي تقوم بتصنيع الأجهزة الطبية لتلبية جميع المتطلبات القانونية الدولية لهذه الصناعة، بالإضافة إلى نيل رضاء العملاء مع رفع مستوى الكفاءة.

يؤدي تطبيق هذا النظام إلى منح شهادة iso 13485 الدولية المعتمدة والتي تعتبر من الشهادات التي ترفع بنسبة كبيرة من شأن شركات التوريد أو التوزيع أو حتى شركات البصريات.

كيفية الحصول على شهادة iso 13485

يمكن الحصول على شهادة الأيزو المعتمدة لشركات التوريد والتوزيع وشركات البصريات، ذلك في حالة تطبيق جميع المبادئ المحددة لهذا النظام، ذلك من خلال القيام بما يلي:

تطبيق مبادئ معيار iso 13485

الحصول على شهادة أيزو 13485 يتطلب في البداية معرفة جميع المبادئ الخاصة بهذا المعيار من قِبل القائمين على المؤسسة، بعد ذلك يتم وضع نظام مُحكم لتطبيق هذه المبادئ بالكامل، ذلك ما يساعد في تحسين الجودة وتلبية متطلبات هذا المعيار كاملة.

تدريب الموظفين

فيما بعد يتم وضع خطة أيضًا لتدريب الموظفين داخل المؤسسة حيث يتم تدريبهم طبقًا للمعايير الدولية، مما يجعلهم مؤهلون لتطبيق هذا المعيار داخل المؤسسة، مما يضمن الحفاظ على الجودة ويسهل أيضًا فيما بعد من هدف الحصول على شهادة الأيزو.

التواصل مع الجهة المانحة

يمكنك فيما بعد أن تبدأ بالتواصل مع الجهة المانحة لشهادة أيزو، في هذا الصدد لن تحتاج للبحث كثيرًا عن شركات أو جهات مانحة، لا سيما وأننا نتيح لك هذه الخدمة بالإضافة إلى الكثير من الخدمات الأخرى التي تساعدك على تحقيق معيار أيزو والحصول على الشهادة في النهاية.

 

اقرأ ايضاً: نظام haccp

تأهيل شركات البصريات والتوريد والتوزيع

تسعى شركات البصريات والتوريد والتوزيع للحصول على شهادة iso 13485 بقدر الإمكان، لذلك فإن الحل المثالي هو تأهيلهم للحصول على تلك الشهادة من خلال تطبيق جميع المبادئ المحددة لهم عليها، هذا ما يمكن تحقيقه عن طريقنا الآن، حيث نؤهل مشروعك من خلال الطرق التالية:

  • أولًا يتم تأهيل المشروع من جميع النواحي طبقًا لمعايير أيزو الدولية المحددة للحصول على هذه الشهادة.
  • ذلك ما يشمل تدريب جميع الموظفين داخل المؤسسة على هذا المعيار.
  • بالإضافة إلى تجهيز جميع النماذج طبقًا للمتطلبات والمواصفات المحددة من أيزو.
  • تجهيز الإجراءات كاملة وتأهيل الشركات لتحقيقها.
  • تقديم الخدمات الاستشارية من قِبل نُخبة من الاختصاصين في ذلك.
  • تطبيق نظام يضمن الحصول على الشهادة في النهاية.

اعتماد شركات البصريات والتوريد والتوزيع شهادة iso 13485

للحصول على شهادة أيزو 13485 فالحقيقة يمكنك الحصول عليها من خلالنا، لا سيما وأننا جهة مانحة للشهادة ولسنا وسطاء لها أو نقدم خدمات استشارية فقط، بل أننا نقدم جميع الخدمات التي تحتاج إليها مؤسستك كي تتمكن من الحصول على الشهادة، نوضح لك كيف يتم الاعتماد من خلال النقاط التالية:

  • يتم العمل على تدريب الموظفين داخل المشروع.
  • مع العلم أنه سيتم إصدار شهادات معتمدة لهم .
  • تحقيق جميع الإجراءات والسياسات طبقًا للمتطلبات والمواصفات الدولية التي حددتها منظمة أيزو.
  • مع العلم أنه سيتم تدريب الموظفين جيدًا على تلك المتطلبات.
  • فيما بعد يتم إصدار شهادة الأيزو لمشروعك من خلال IAF حيث تكون الشهادة معتمدة دوليًا.
  • يتم اعتماد المؤسسة أيضًا من جانب الجهات الدولية العالمية التي تتمتع بسمعة طيبة، مع تجنب الجهات الأخرى ذات السمعة غير الطيبة.
  • يتم تقديم تقرير مراجعة معتمد من قبل أحد الاستشاريين المعتمدين.

اقرأ ايضاً: iso 14001

خدمات تسهل الحصول على شهادة iso 13485

إن الحصول على شهادة iso 13485  يتحقق من خلال الحصول على مجموعة معينة من الخدمات الهامة، نوضح لك هذه الخدمات كاملة فيما يلي:

  • أولًا مراجعة الشركة جيدًا ومعرفة النظام الحالي بها وهل هي مؤهلة للحصول على شهادة أيزو أم لا.
  • يتم بعد ذلك تطبيق جميع مبادئ ومعايير هذه المواصفة الدولية داخل المؤسسة.
  • كما يتم العمل على تأهيل المؤسسة بالكامل للحصول على شهادة الأيزو.
  • تقديم خدمة تدريب الموظفين وتأهيلهم لتحقيق جميع المتطلبات الخاصة بمعيار أيزو 13485.
  • في الأخير يتم منح شهادة الأيزو من خلالنا مباشرةً في حالة تحقق جميع المعايير وتطبيقها بالكامل.

يمكنك الآن أن تؤهل مشروعك للحصول على شهادة iso 13485 المعتمدة من خلالنا في التعامل مع وسطاء، كما يمكنك الحصول على جميع خدماتنا الأخرى.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

×