قطاع المستلزمات الطبية

المجال الطبي مجال حساس جدًا لا مجال للخطأ فيه، والعناية القصوى لكل تفصيلة فيه ليست خيارًا بل واجبة التنفيذ؛ لذا فإن إدارة الجودة للأجهزة الطبية الايزو 13485 ضرورة يجب تحقيقها في جميع المنشآت الصحية. في هذا المقال سنوضح ما هو نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية الايزو 13485، وما أهميته والفوائد العائدة عنه، وكيف يمكن تحقيقه […]

ISO 13485 هو معيار دولي يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة (QMS) المخصص لصناعة الأجهزة الطبية. يهدف هذا المعيار إلى ضمان أن الشركات تنتج باستمرار أجهزة طبية آمنة وفعالة، مع الامتثال لمتطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية. في هذا المقال، سنستعرض العناصر الرئيسية لـ ISO 13485، أهميته، وكيف يمكن للشركات الاستفادة من الحصول على هذه الشهادة. معيار iso